Términos de Uso
Última actualización: Julio 2026
1. Aceptación de los Términos
Los presentes Términos de Uso (en adelante, los "Términos") constituyen un acuerdo legal vinculante entre usted (en adelante, el "Usuario", "usted" o "su empresa") y MiraAssure, una marca operada por MiraCentral S.A. (en adelante, "MiraAssure", "nosotros" o "la Plataforma"), con domicilio en San José, Costa Rica.
Al acceder, registrarse o utilizar la plataforma MiraAssure, usted declara haber leído, comprendido y aceptado la totalidad de estos Términos. Si no está de acuerdo con alguna de sus disposiciones, debe abstenerse de utilizar el Servicio de forma inmediata.
El uso continuado de la Plataforma tras la publicación de modificaciones a estos Términos constituirá la aceptación tácita de dichas modificaciones.
2. Descripción del Servicio
MiraAssure es una plataforma de software como servicio (SaaS) que proporciona un Sistema de Gestión de Calidad (QMS, por sus siglas en inglés) basado en la nube, diseñado específicamente para fabricantes de dispositivos médicos y empresas MedTech en América Latina.
El Servicio incluye, de manera enunciativa y no limitativa:
- SmartDocs IA: Generación y gestión de documentos regulatorios con inteligencia artificial, incluyendo SOPs, protocolos de validación y reportes de auditoría.
- AI Auditor: Auditoría automatizada del sistema de calidad contra más de 120 reglas de cumplimiento basadas en ISO 13485:2016 y 21 CFR Part 11.
- Firma Electrónica: Firma electrónica conforme a 21 CFR Part 11 con autenticación biométrica, sello de tiempo y audit trail inmutable.
- Control de Cambios: Gestión de solicitudes de cambio de documentos (DCR) con evaluación de impacto y flujos de aprobación multinivel.
- NCR/CAPA: Gestión de no conformidades y acciones correctivas con trazabilidad completa.
- Training Matrix: Administración de capacitaciones por rol con seguimiento de completitud y reportes de cumplimiento.
- QMS Assistant: Asistente de inteligencia artificial entrenado con documentos del usuario y normativas aplicables.
3. Registro y Cuenta
3.1 Creación de cuenta
Para utilizar el Servicio, usted debe crear una cuenta proporcionando información veraz, actualizada y completa. La cuenta es personal e intransferible, y cada usuario debe contar con credenciales individuales.
3.2 Responsabilidad de la cuenta
Usted es responsable de mantener la confidencialidad de sus credenciales de acceso (correo electrónico, contraseña y cualquier factor de autenticación adicional). Toda actividad realizada bajo su cuenta se presumirá realizada por usted o bajo su autorización.
3.3 Cuenta de administrador
El Usuario designado como administrador de la organización (tenant) será responsable de gestionar las cuentas de los miembros de su equipo, asignar roles y permisos, y garantizar que todos los usuarios bajo su organización cumplan con estos Términos.
3.4 Notificación de uso no autorizado
Usted deberá notificar a MiraAssure de forma inmediata cualquier uso no autorizado de su cuenta o cualquier otra violación de seguridad conocida, enviando un correo a ventas@miracentral.com.
4. Uso Aceptable
4.1 Usos permitidos
Usted podrá utilizar el Servicio exclusivamente para:
- Gestionar el sistema de calidad de su organización conforme a normativas regulatorias aplicables.
- Crear, revisar, aprobar y archivar documentos regulatorios.
- Ejecutar auditorías internas y gestionar hallazgos.
- Firmar documentos electrónicamente conforme a los estándares soportados.
- Capacitar a su personal y registrar evidencia de entrenamiento.
4.2 Usos prohibidos
Queda expresamente prohibido:
- Utilizar el Servicio para fines ilegales, fraudulentos o que violen derechos de terceros.
- Intentar acceder a cuentas, sistemas o datos de otros usuarios sin autorización.
- Realizar ingeniería inversa, descompilar, desensamblar o intentar extraer el código fuente de la Plataforma.
- Cargar contenido que contenga virus, malware o cualquier código malicioso.
- Utilizar la Plataforma para enviar comunicaciones no solicitadas (spam).
- Sublicenciar, revender o redistribuir el acceso al Servicio a terceros sin autorización previa y por escrito.
- Sobrecargar intencionalmente la infraestructura del Servicio o realizar ataques de denegación de servicio.
- Utilizar herramientas de scraping, bots o mecanismos automatizados para extraer datos de la Plataforma de forma masiva.
5. Propiedad Intelectual
5.1 Propiedad de MiraAssure
La Plataforma, incluyendo pero no limitado a su código fuente, diseño, interfaces de usuario, algoritmos de inteligencia artificial, modelos de auditoría, documentación técnica, marcas, logotipos y cualquier otro material relacionado, son propiedad exclusiva de MiraAssure o de sus licenciantes.
Estos Términos no le otorgan ningún derecho de propiedad intelectual sobre la Plataforma. Usted recibe únicamente una licencia limitada, no exclusiva, no transferible y revocable para utilizar el Servicio durante la vigencia de su suscripción.
5.2 Propiedad del Usuario
Usted conserva todos los derechos de propiedad intelectual sobre los datos, documentos, registros y contenido que cargue o genere en la Plataforma (en adelante, los "Datos del Usuario"). MiraAssure no reclama propiedad alguna sobre sus datos.
6. Datos del Usuario
6.1 Propiedad y control
Sus datos le pertenecen en todo momento. Usted conserva la titularidad completa de todos los documentos, registros, firmas electrónicas, reportes de auditoría, capacitaciones y cualquier otro contenido almacenado en la Plataforma.
6.2 Licencia de uso
Al utilizar el Servicio, usted otorga a MiraAssure una licencia limitada, no exclusiva y revocable para acceder, procesar, almacenar y transmitir sus datos exclusivamente con el propósito de prestar el Servicio y cumplir con nuestras obligaciones bajo estos Términos.
6.3 Exportación de datos
Usted tiene derecho a exportar la totalidad de sus datos en cualquier momento durante la vigencia de su suscripción, en formatos estándar (PDF, CSV, JSON). Tras la terminación del contrato, MiraAssure mantendrá sus datos disponibles para exportación durante un período de treinta (30) días calendario, transcurrido el cual serán eliminados de forma segura.
6.4 No uso para entrenamiento
MiraAssure no utiliza los Datos del Usuario para entrenar modelos de inteligencia artificial generales ni los comparte con terceros para dicho fin. Los modelos de IA del Servicio operan exclusivamente dentro del contexto del tenant del Usuario.
7. Confidencialidad
7.1 Información confidencial
Cada parte reconoce que, en el marco de la relación contractual, podrá recibir información de naturaleza confidencial de la otra parte. Se considerará "Información Confidencial" toda información técnica, comercial, financiera, regulatoria o de cualquier otra naturaleza que sea divulgada por una parte a la otra, ya sea de forma oral, escrita o electrónica, y que sea razonablemente identificable como confidencial.
7.2 Obligaciones
La parte receptora se obliga a:
- Mantener la confidencialidad de la información recibida con el mismo grado de diligencia con que protege su propia información confidencial, y en ningún caso con un estándar inferior al razonable.
- Utilizar la información confidencial exclusivamente para los fines previstos en estos Términos.
- No divulgar la información confidencial a terceros sin el consentimiento previo y por escrito de la parte divulgadora.
- Limitar el acceso a la información confidencial a aquellos empleados, contratistas o asesores que necesiten conocerla para cumplir con las obligaciones bajo estos Términos.
7.3 Excepciones
Las obligaciones de confidencialidad no aplican a información que:
- Sea o se convierta en información de dominio público sin mediar incumplimiento de la parte receptora.
- Haya sido conocida legítimamente por la parte receptora antes de su divulgación.
- Sea desarrollada independientemente por la parte receptora sin uso de la información confidencial.
- Deba ser divulgada por mandato legal, orden judicial o requerimiento de autoridad regulatoria competente.
8. Disponibilidad del Servicio
8.1 Nivel de servicio (SLA)
MiraAssure se compromete a mantener una disponibilidad del Servicio de al menos el 99.95% mensual, excluyendo los períodos de mantenimiento programado. La disponibilidad se mide como el porcentaje de tiempo durante el cual el Servicio está operativo y accesible para los usuarios.
8.2 Mantenimiento programado
MiraAssure realizará labores de mantenimiento programado durante ventanas de bajo tráfico, generalmente los domingos entre las 02:00 y las 06:00 (hora UTC-6, Costa Rica). Los usuarios serán notificados con al menos cuarenta y ocho (48) horas de anticipación a través de la Plataforma y por correo electrónico.
8.3 Mantenimiento de emergencia
En situaciones que requieran intervención inmediata para preservar la seguridad, integridad o estabilidad del Servicio, MiraAssure podrá realizar mantenimiento de emergencia sin previo aviso. En tales casos, se notificará a los usuarios tan pronto como sea razonablemente posible.
8.4 Créditos por incumplimiento de SLA
En caso de que la disponibilidad mensual del Servicio sea inferior al 99.95%, el Usuario tendrá derecho a solicitar créditos de servicio conforme a la siguiente escala:
- 99.0% – 99.94%: Crédito equivalente al 10% de la cuota mensual.
- 95.0% – 98.99%: Crédito equivalente al 25% de la cuota mensual.
- Inferior al 95.0%: Crédito equivalente al 50% de la cuota mensual.
9. Limitación de Responsabilidad
9.1 Exclusión de garantías
El Servicio se proporciona "tal cual" y "según disponibilidad". En la máxima medida permitida por la ley aplicable, MiraAssure no otorga garantías expresas ni implícitas, incluyendo pero no limitado a garantías de comerciabilidad, idoneidad para un fin particular, no infracción o disponibilidad ininterrumpida.
9.2 Limitación de daños
En ningún caso la responsabilidad total acumulada de MiraAssure frente al Usuario, por cualquier causa y bajo cualquier teoría de responsabilidad (contractual, extracontractual, objetiva o de otro tipo), excederá el monto total pagado por el Usuario a MiraAssure durante los doce (12) meses inmediatamente anteriores al evento que dio origen a la reclamación.
9.3 Exclusión de daños indirectos
En ningún caso MiraAssure será responsable por daños indirectos, incidentales, especiales, consecuenciales o punitivos, incluyendo pero no limitado a pérdida de beneficios, pérdida de datos, interrupción de negocios o pérdida de oportunidades comerciales, aun cuando MiraAssure haya sido advertida de la posibilidad de tales daños.
9.4 Responsabilidad regulatoria
MiraAssure proporciona herramientas para facilitar el cumplimiento regulatorio; sin embargo, la responsabilidad del cumplimiento de las normativas aplicables (incluyendo ISO 13485, 21 CFR Part 11, y regulaciones locales) recae exclusivamente en el Usuario. MiraAssure no garantiza que el uso del Servicio resulte automáticamente en el cumplimiento de cualquier normativa.
10. Indemnización
El Usuario acepta defender, indemnizar y mantener indemne a MiraAssure, sus directores, empleados, agentes y afiliados frente a cualquier reclamación, daño, pérdida, responsabilidad, costo o gasto (incluyendo honorarios razonables de abogados) que surja de o esté relacionado con:
- El uso del Servicio por parte del Usuario en violación de estos Términos.
- La violación por parte del Usuario de cualquier ley, normativa o regulación aplicable.
- La infracción por parte del Usuario de derechos de propiedad intelectual o de privacidad de terceros.
- Los datos o contenido cargados por el Usuario en la Plataforma.
- Cualquier declaración falsa o incompleta realizada por el Usuario en relación con su cuenta o el uso del Servicio.
11. Terminación
11.1 Terminación por el Usuario
El Usuario podrá cancelar su suscripción en cualquier momento notificando a MiraAssure por escrito con al menos treinta (30) días de anticipación. La terminación surtirá efecto al finalizar el período de facturación vigente. No se realizarán reembolsos por períodos parciales no utilizados.
11.2 Terminación por MiraAssure
MiraAssure podrá suspender o terminar el acceso del Usuario al Servicio de forma inmediata, sin previo aviso, en los siguientes casos:
- Incumplimiento material de estos Términos por parte del Usuario.
- Falta de pago por un período superior a quince (15) días desde la fecha de vencimiento.
- Uso del Servicio que represente un riesgo para la seguridad, estabilidad o integridad de la Plataforma o de otros usuarios.
- Requerimiento de autoridad judicial o regulatoria competente.
11.3 Efectos de la terminación
Tras la terminación, por cualquier causa, el Usuario tendrá un período de treinta (30) días calendario para exportar sus datos. Transcurrido dicho período, MiraAssure eliminará los Datos del Usuario de forma segura e irreversible. Las obligaciones de confidencialidad sobrevivirán a la terminación por un período de tres (3) años.
12. Ley Aplicable y Jurisdicción
Estos Términos se regirán e interpretarán de conformidad con las leyes de la República de Costa Rica, sin consideración a sus disposiciones sobre conflicto de leyes.
Cualquier controversia, disputa o reclamación que surja de o esté relacionada con estos Términos, incluyendo su validez, interpretación, ejecución o terminación, será sometida a la jurisdicción exclusiva de los tribunales de justicia del Primer Circuito Judicial de San José, Costa Rica.
Antes de acudir a la vía judicial, las partes se comprometen a intentar resolver cualquier controversia de buena fe mediante negociación directa durante un período no menor a treinta (30) días calendario contados desde la notificación formal de la controversia.
13. Modificaciones
MiraAssure se reserva el derecho de modificar estos Términos en cualquier momento. Las modificaciones serán comunicadas a los usuarios a través de los siguientes medios:
- Publicación de la versión actualizada en la Plataforma con indicación clara de la fecha de última actualización.
- Notificación por correo electrónico a la dirección registrada en la cuenta del Usuario, con al menos quince (15) días de anticipación a la entrada en vigencia de las modificaciones sustanciales.
- Aviso destacado dentro de la interfaz de la Plataforma durante los primeros treinta (30) días tras la modificación.
Las modificaciones que constituyan cambios no sustanciales (correcciones tipográficas, aclaraciones o ajustes menores) podrán implementarse sin notificación previa.
El uso continuado del Servicio tras la entrada en vigencia de las modificaciones constituirá la aceptación de los Términos actualizados. Si el Usuario no está de acuerdo con las modificaciones, deberá dejar de utilizar el Servicio y solicitar la terminación de su cuenta.
14. Disposiciones Generales
14.1 Acuerdo completo
Estos Términos, junto con la Política de Privacidad y cualquier acuerdo de nivel de servicio o adenda suscrita entre las partes, constituyen el acuerdo completo entre el Usuario y MiraAssure respecto al uso del Servicio, y sustituyen cualquier acuerdo, comunicación o propuesta anterior, ya sea oral o escrita.
14.2 Divisibilidad
Si alguna disposición de estos Términos fuera declarada inválida, ilegal o inaplicable por un tribunal de jurisdicción competente, dicha disposición será separada del resto de los Términos, los cuales permanecerán en pleno vigor y efecto.
14.3 Renuncia
El hecho de que MiraAssure no ejerza o retrase el ejercicio de cualquier derecho o facultad prevista en estos Términos no constituirá una renuncia a dicho derecho o facultad. Ninguna renuncia será efectiva salvo que conste por escrito y sea firmada por la parte que renuncia.
14.4 Cesión
El Usuario no podrá ceder ni transferir estos Términos ni los derechos u obligaciones derivados de los mismos sin el consentimiento previo y por escrito de MiraAssure. MiraAssure podrá ceder estos Términos en caso de fusión, adquisición o venta de la totalidad o parte sustancial de sus activos.
14.5 Fuerza mayor
Ninguna de las partes será responsable por el incumplimiento de sus obligaciones bajo estos Términos cuando dicho incumplimiento sea causado por circunstancias de fuerza mayor, incluyendo pero no limitado a desastres naturales, pandemias, guerras, actos terroristas, huelgas, fallas en infraestructura de telecomunicaciones, actos de gobierno o cualquier otra circunstancia fuera del control razonable de la parte afectada.
15. Contacto
Para cualquier consulta, comentario o solicitud relacionada con estos Términos de Uso, puede comunicarse con nosotros a través de los siguientes medios:
- Correo electrónico: ventas@miracentral.com
- Empresa: MiraCentral S.A.
- Dirección: San José, Costa Rica
Nos comprometemos a responder su solicitud en un plazo no mayor a cinco (5) días hábiles contados desde la recepción de su comunicación.