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DIAGNÓSTICO ORIENTATIVO

¿Qué tan preparado está su QMS?

Revise cinco áreas esenciales del sistema de calidad y obtenga una puntuación por categoría, prioridades y próximos pasos. No necesita crear una cuenta ni cargar documentos.

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Sin documentosNo solicitamos SOPs, evidencia, información de clientes ni datos regulados.
OrientativaEl resultado no sustituye una auditoría, validación ni evaluación regulatoria profesional.
15 PUNTOS DE CONTROL

Responda según la evidencia que existe hoy.

Seleccione “Sí” solo cuando el proceso esté documentado, aplicado y pueda demostrarse con evidencia.

01 · Control documental

¿Existe una única versión vigente e identificable de cada documento controlado?

¿Las revisiones, aprobaciones y fechas efectivas quedan registradas de forma trazable?

¿Los documentos obsoletos están retirados del uso y conservados según una regla definida?

02 · Control de cambios

¿Todo cambio relevante comienza con una solicitud, justificación y evaluación de impacto?

¿Puede relacionar cada cambio con los documentos y registros afectados?

¿Los cambios que afectan competencias generan capacitación y seguimiento?

03 · NCR y CAPA

¿Las no conformidades tienen responsable, clasificación, evidencia y disposición documentada?

¿Las CAPA incluyen causa raíz, acciones, responsables y fechas límite?

¿El cierre de una CAPA conserva evidencia de implementación y efectividad?

04 · Capacitación

¿Existe una matriz que relacione roles, competencias y documentos aplicables?

¿La finalización de capacitaciones queda respaldada con fecha, participante y evidencia?

¿Los atrasos o vencimientos de capacitación generan seguimiento?

05 · Auditoría y calibración

¿Las auditorías internas tienen programa, hallazgos, responsables y seguimiento al cierre?

¿Los equipos de medición tienen estado, intervalo y próxima calibración identificables?

¿Cada calibración conserva resultado, certificado y decisión ante resultados fuera de tolerancia?

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RESULTADO ORIENTATIVO

Preparación por calcular

Prioridades sugeridas

Revisarlo con MiraAssure
SIGUIENTE PASO

Un resultado es útil cuando conduce a una acción.

Podemos revisar el flujo que obtuvo menor puntuación y mostrar cómo se conecta dentro de MiraAssure Lite.

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